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오히려 시장파이가 더 커지고 발기부전치료제 시장이 재조명될 수 있다는 기대까지 하고 있다. 세 번째로 들른 곳에서 구매한 제품은 화이자의 항생제인 ‘지스로맥스'(아지트로마이신). 다양한 균에 작용하며 급성호흡기 감염증을 비롯해 중이염, 생식기감염증 등 적응증도 많아 감기 증상이 심한 경우 등의 사람이 찾게 되는 약이다. 250mg 들이 6정의 가격은 640바트, 우리 돈으로도 2만원이 넘는다. JW중외제약 역시 제피드가 1만5000원선에 출시되고 있지만 비아그라 제네릭과 가격경쟁을 할 생각은 없다.
52개사가 111종의 비아그라 제네릭을 허가받았고, 시알리스 제네릭은 69개사의 184종에 달한다. 비아그라와 시알리스 제네릭 시장을 두드린 84개 업체 중 대부분은 정작 시장에서 존재감조차 알리지 못한 실정이다. 다른 질병에 비해 오리지널에 대한 충성도가 낮은 점도 비아그라와 시알리스의 몰락을 야기했다. 이른바 ‘해피 드럭’으로 불리는 발기부전 치료제는 가격 등 외부요인에 의해 환자의 선택이 바뀔 여지가 크다. 발기부전이 소위 ‘죽을병’은 아니기 때문에, 비슷한 효능이라면 저렴한 가격의 제네릭을 선택할 가능성이 다른 질병보다 높다는 게 업계의 평가다. 비아그라는 지난 2012년 한미약품의 실데나필 성분 발기부전 치료제 ‘팔팔’에 일찌감치 시장 1위를 내준 바 있지만, 시알리스는 지난 2015년 특허 만료 이후 지난해까지 근소한 차이로 타다라필 시장 선두를 유지해왔다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 자이데나의 지난해 매출은 60억 원을 기록, 한미약품 ‘팔팔’과 종근당 ‘센돔’, 한미약품 ‘구구’, 비아그라에 이어 시장 5위에 이름을 올렸다. 인제대학교 서울백병원 가정의학과 박현아 교수는 “약이 어떻게 몸에서 녹고 반응한다는 생동성시험은 환자를 상대로 임상시험을 거치는 것이 아니기 때문에 많은 의사들이 제네릭과 오리지널을 같다고 보지 않는 것 같다”고 말했다. 또 “제네릭이 오리지널보다 효과가 좋을 리 없다는 시각이 아직까지 의사들 사이에는 팽배하다”고 분위기를 전했다. 더욱이 발기부전제 시장이 활성화되면 뒷편에 존재하는 음성적 시장이 표면화될 경우, 2배 가량 성장한 시장에서의 승부도 예상해볼 수 있다.
관계당국으로부터 허가만 받으면 똑같은 효능을 가진 복제약을 쉽게 제작해 팔 수 있기 때문이다. 이에 종근당은 “비아그라의 제네릭도 가능성이 있다”고 판단, 작년(9월) 생동성시험 승인을 받아 제품 개발에 착수, 8개월여 만인 이달 10일 품목허가를 받은 것 이다. 하지만, 야일라는 이후 하향세를 벗어나지 못했고, 비아그라의 특허만료(2012년)로 동일성분의 제네릭이 쏟아지자 종근당은 결국 지난 2014년 야일라의 품목허가를 자진취하 했다.
이 음성시장은 제약사들의 발기부전제 품목 개발 참여도가 높은 이유기도 하다. 오히려 “제네릭이 출시되면 발기부전 시장 파이가 커지고 재조명 받게 될 것”이라고 기대했다. 처방 의사 중 비뇨기과는 1주일 평균 34명, 일차 진료과는 과에 따라 11~12명의 발기 부전 환자를 진료했다. 의사 회원 9만명을 보유한 메디게이트가 회원 2,500명을 대상으로 발기부전 시장 조사를 시행한 결과, 구구는 내과, 가정의학과, 일반과로 구성된 일차 진료과의 압도적인 지지를 받아 의사별 처방 빈도 1위에 올랐다.
시알리스판매 성인남성 40명을 대상으로 한 임상1상 결과, 실데나필정 50mg의 Tmax는 1.1시간인 반면, 비아신세립50mg의 경우 0.7시간으로 약 0.4시간을 감소시켰다. 비아그라 주성분인 실데나필을 세립형 제제로 탄생시킨 삼아제약의 IDIA 독자개발 기술은 말 그래도 ‘즉시 녹고, 신속하게 흡수된다’는 의미다. 상반기 업체별 발기부전치료제 매출 현황을 보면 한미약품이 가장 많은 123억원의 매출을 기록했다. 미국에서 신약의 약값이 문제됐듯이 국내에서 수년내 제네릭 약값이 적당한 수준인지 논란은 시작될 수 밖에 없다. 그 시작점은 현격한 약가 차이에 대한 비교가 가능한 비급여 품목이 될 것도 자명하다. 역으로 미국 사회는 이미 왜 다른 선진국보다 2배 넘는 신약 약값을 내야하는지를 두고 갑론을박이 한창이다.
비아그라 발매 후 1년만에 전 세계에서 가장 많은 매출을 내는 업계 1위 기업으로 떠올랐다고 해요. 파란 색상에 사다리꼴 모양을 띤 알약 생김새로 인해 ‘블루 다이아몬드’라는 별명까지 붙었을 정도입니다. 한편 세계 최초의 발기부전 치료제인 비아그라는 1999년 국내에서 발매됐다. 현재 국내 발기부전 치료제 시장은 연간 1000억원대 규모를 형성하고 있으며, 동일 제형의 비아그라 제네릭을 비롯해 필름형, 가루형 등 다양한 제형의 제품들이 출시돼 경쟁을 벌이고 있다. [헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 발기부전 치료제 ‘비아그라’와 ‘시알리스’가 제네릭의 공세를 좀처럼 이겨내지 못하고 있다.
이 개발한 ‘센돔정’이 108억 원의 매출로 2위, 한미약품의 또다른 발기부전 치료제 ‘구구정’이 91억 원으로 3위를 차지했습니다. 타다라필 성분의 센돔과 구구는 글로벌 제약사 일라이릴리가 개발한 발기부전 치료제 ‘시알리스’의 제네릭제품입니다. ‘비아그라’에 이어 ‘시알리스’도 특허가 만료되자 국산 제네릭 제품들이 발기부전 치료제 시장의 강자로 떠오른 겁니다. 2015년 8월에 특허가 만료된 ‘시알리스’의 지난해 매출은 60억 원으로 내려앉았습니다. 국내 제품들이 인기를 끈 데는 효능효과와 안전성이 동일하면서도 가격이 저렴하다는 장점 외에도 작명 센스가 한몫 했다고 해요.
팔팔정 뿐 아니라 식약청에서 허가한 비아그라제네릭은 현재 누리그라정, 이디포스정, 해피그라정 등 70여개 제품에 이른다. 리바로 제네릭 개발에 착수한 동광제약은 녹십자의료재단에 의뢰해 실시하는 동광피타바스타틴정2mg의 생동시험 계획을 식약청으로 부터 승인 받았다. 이어 “그간의 사례로 보아 비아그라의 물질특허만료 이후 제네릭 출시를 할 수 있을 가능성이 높다”며 “특허만료시 비아그라 자리에는 수많은 제네릭들이 들어설 것이기 때문에 삼파전은 여기까지”라고 덧붙였다. 특히 다국적제약사인 한국산도스와 노바티스가 공동 진행하는 실데나필시트르산염 생동성실험을 통해 국내외 할 것 없는 비아그라에 대한 높은 관심을 보이고 있다는 것을 확인할 수 있다. JW중외의 국산신약 16호인 ‘제피드’의 출시로 인해 경쟁이 가열화됐지만 아직까지 시장구도는 큰 틀의 변화 없이 삼파전을 유지하고 있는 상태다.